外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南

随着医疗技术的不断发展，外来医疗器械（如骨科植入物、手术器械等）在临床中的应用日益广泛。这些器械在不同医疗机构间流动使用，若清洗、消毒及灭菌操作不规范，极易引发医院感染。因此，制定科学、严谨的技术操作指南至关重要。张青和钱黎明等专家在此领域进行了系统研究，本文结合其成果，对外来医疗器械的清洗、消毒及灭菌技术操作进行详细阐述，以期为临床实践提供参考。

一、基本要求

1. 外来医疗器械应由消毒供应中心（CSSD）集中处理，并遵循ws 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》等标准。
2. 医疗器械服务商应提供器械清点、拆卸、清洗、消毒、灭菌及监测的详细说明书，并对CSSD人员进行培训。
3. CSSD应建立外来医疗器械质量追溯制度，确保每个环节可追溯。

二、回收与分类

1. 使用后，器械应立即密封回收，避免污染物扩散。
2. 在CSSD去污区，根据器械材质、结构及污染程度进行分类，并拆卸可拆卸部件。
3. 对于精密器械，应使用专用容器存放，防止损坏。

三、清洗

1. 清洗是去除器械表面及管腔、缝隙处污染物的关键步骤，应遵循《消毒器械清洗消毒技术操作规范》。
2. 预处理：对明显血迹、组织残留的器械，先用酶洗液浸泡或擦拭。
3. 机械清洗：首选自动清洗消毒机，根据器械说明书选择合适程序。
4. 手工清洗：对于不能机械清洗的器械，应在液面下刷洗，注意管腔使用专用刷。
5. 漂洗与终末漂洗：使用纯化水进行，确保无清洗剂残留。
6. 消毒：清洗后应进行消毒，首选热力消毒（如90℃以上热水），也可用化学消毒剂，但需彻底冲洗。

四、干燥与检查

1. 干燥：采用热风干燥或气枪吹干，避免水垢残留。
2. 检查：在放大镜下检查器械清洁度、功能及完好性，必要时进行保养。

五、包装

1. 根据器械材质和灭菌方式选择合适包装材料，如无纺布、纸塑袋等。
2. 包装前核对器械种类、数量，并放置化学指示卡。
3. 密封包装应注明器械名称、包装者、灭菌日期、失效日期等信息。

六、灭菌

1. 根据器械说明书选择灭菌方式，常用方法包括压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌等。
2. 压力蒸汽灭菌：适用于耐湿耐热器械，参数通常为132℃-134℃、4分钟或121℃、30分钟。
3. 环氧乙烷灭菌：适用于不耐湿耐热器械，需注意通风解析。
4. 低温等离子灭菌：适用于精密器械，但需确保器械干燥。
5. 灭菌过程应进行物理监测、化学监测和生物监测，确保灭菌效果。

七、储存与发放

1. 灭菌后器械应存放于无菌物品存放区，温度<24℃，湿度<70%，距地面20cm-25cm，距天花板50cm以上。
2. 发放前确认包装完好、指示物合格，并记录发放信息。

八、质量控制

1. 定期对清洗、消毒、灭菌设备进行维护和验证。
2. 每批次灭菌进行化学监测，每周进行生物监测。
3. 建立外来医疗器械处理档案，记录清洗消毒灭菌参数及监测结果。

外来医疗器械的清洗消毒及灭菌是预防医院感染的重要环节。张青、钱黎明等专家强调，应严格执行操作指南，加强人员培训和质量控制，确保外来医疗器械的安全使用，保障患者健康。